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生寶幹細胞智能槽 國際肯定

2018-01-09 09:403420
              

                     生寶生物科技董事長章修綱歷時10年研發「幹細胞儲存智能槽」。圖/業者提供


生寶生物科技自行研發「幹細胞儲存智能槽」,於2018年問世。生寶了解細胞在凍存的過程中,要確保-196°C的長年恆溫,是未來解凍復甦後的活性關鍵,歷時十年自行研發可以讓每一份幹細胞獨立進出存取的「智能槽」,技術領先國際,獲TFDA第一級醫療器材認證,取得多國專利,並於美國AABB年會參展獲得國際大廠肯定。
 
市面的幹細胞儲存設備多屬同一層架上所有幹細胞產品同進同出的「連架式」系統,在幹細胞存取的過程中,從-196°C的極低溫到室溫的瞬間溫差形成的短暫熱效應(Transient Warming Events,TWE),將導致細胞活性降低;生寶身為最在乎品質的幹細胞儲存業者,積極尋求解決短暫熱效性的有效方法,投注10年的精力成功研發「幹細胞儲存智能槽」,採用機械式「獨立存取」系統,生寶「智能槽」採用浸泡式的液態氮「液相式儲存槽」,確保所有幹細胞均勻恆溫,提供安全穩定的細胞凍存環境,完全符合細胞治療產品對品質的極高要求,再搭配匠心獨具的上蓋設計,同步解決了桶底積冰的問題。
 
經過實驗證實,儲存在生寶「智能槽」的幹細胞取出之後除了無菌測試均呈現陰性,分析凍存前/後幹細胞的CD34+細胞活性依然達到極高的活性標準,且TNC(有核細胞數)回收率均超越「細胞治療協會」FACT國際標準,表示細胞儲存於新型機械式獨立存取的「智能槽」系統,品質有保證。
 
生寶生物科技,是台灣唯一擁有三大國際醫學認證「美國血庫臍帶血/臍帶」AABB認證、「美國病理學會」CAP認證及「細胞治療協會」FACT認證的幹細胞實驗室。其中FACT認證,是美國小兒科醫學會指名的重要認證,更是細胞治療的最高標準。 
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