中裕新廠上樑 明年投產

中裕新藥昨（9）日舉行新竹生醫園區新建廠房工程上樑典禮，中裕表示，這個台灣生產基地明年將完成，此次上樑是公司發展重要階段，期望能於近期內達成台灣廠商獲得美國FDA核准取得首張蛋白質新藥藥證。
 

至於是否有可能「失敗」，中裕指出，TMB-355現在已進入審查的最後一關，不至於有「失敗」的問題，最多就是審查延期，今年10月底的後期審查會議已確定審查時程如期，取證機會正面。
 

中裕對於旗下抗愛滋病新藥TMB-355今年取證「正面樂觀」，目前歐美行銷團隊已就緒，就等藥證到手一個月內即可開賣。若順利取證，單人一年療程定價5萬美元以上，美國市場一年銷售額可望超越10億美元。
 

中裕當前有優勢也有挑戰，在優勢方面，TMB-355除擁有美國FDA認可的孤兒藥、優先審查等條件外，中裕昨日表示，TMB-355是全球第一個抗愛滋病的單株抗體（蛋白質）新藥，有別於化學藥，對人體的副作用相對較低。再者，TMB-355也是全球第一個抗愛滋病的長效型新藥，相對於當前主流用藥一天要打二針，中裕的產品是二周打一針，業界認為，若上市可望對市場產生一定的破壞式革新。