韓國三星集團周二表示，旗下生技藥品公司參考嬌生（Johnson & Johnson's）暢銷關節炎藥Remicade所研發的生技仿製藥，已獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）接受審核。這也是這家韓國巨擘進軍美國藥品市場的第一步，希望繼智慧型手機與電視在美熱賣後，再開拓新的潛力產品。
三星旗下生技事業Samsung Bioepis，由活細胞製造的Remicade生技仿製藥，已獲得歐洲藥物管理局（EMA）初步核可。
Samsung Bioepis今年起已開始在歐洲銷售參考輝瑞（Pfizer）類風溼關節炎藥品恩博（Enbrel）研發的生技仿製藥。
此次向美FDA申請Remicade仿製藥，也是三星首度進軍美國這個全球最大藥品市場。美國立法機關和FDA直到最近才合法開放生技仿製藥。生技仿製藥是化學合成藥的類似學名藥版本，以較低的價格提供相似的療效。
Samsung Bioepis原擬2016年上半在那斯達克（Nasdaq Stock Market）進行首度公開上市計畫，不過因年初股市動盪而遭擱置。
三星進軍生技產業採兩家子公司齊頭併進的策略。其一為三星生物製劑公司（Samsung BioLogics Co.），目標成為全球最大生技藥代工廠，現為必治妥施貴寶（Bristol-Myers Squibb）和羅氏藥廠（Roche Holding）生產藥品。
其二為Samsung Bioepis，主要研發藥品專利過期或即將到期的生技仿製藥，包括恩博和Remicade。
Samsung Bioepis正開發13個生技仿製藥，並與Biogen、默克（Merck）等藥品大廠簽訂分銷協議，若三星的Remicade仿製藥取得核可，將授權上述業者在美國銷售。 