醫療/復健
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二策略 推新藥進軍國際
台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)副理事長張鴻仁認為,國內藥廠可以有二種策略將新藥推向國際市場;像智擎這種有能力、有錢控制風險又有執行力的新藥公司就可直攻歐美;若子彈不足或對臨床的風險還有疑慮,就採二階段,先在亞洲一個國家取得新藥批准後再進美國市場。

02017-02-06220

攜手印度大廠 法德藥降血壓藥 搶進美國
法德藥宣布將攜手國際製藥大廠印度Wockhardt前進美國,搶攻降血壓藥市場,法人預估,雙方合作的藥品應是法德開發的重磅型學名藥METOPROLOL SUCCINATE ER Tablet,目前年市場規模約9億美元。

02017-02-03220

新藥加速上市期程 將設國家藥物審查中心
生醫新藥審查可望仿效日本快轉!行政院會昨天拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》,設立國家藥物審查中心,新藥審查由三階段簡化為二階段,該中心具有提升醫藥品審查速度、縮短新藥上市時程,及輔導諮詢新藥研發等兩大功能,有利打造台灣成亞太生醫研發重鎮,台灣生醫產業可望邁向新的里程碑。

02017-02-03269

永昕藥證在望 啟動海外布局
永昕(4726)營運布局邁大步!總經理溫國蘭表示,目前除力拚類風溼性關節炎相似藥TuNEX在今年取得藥證,搶攻國內約20億元市場;另款相似藥LusiNEX也規劃送件歐盟申請一期臨床試驗外,也將加速製程開發進軍海外市場,不排除以合資模式開拓利基。

02017-01-20239

國鼎胰臟癌藥 獲歐盟認證
國鼎生技(4132)新藥開發陸續獲捷報!該公司研發用於治療胰臟癌的中小分子新藥Antroquinonol,近日獲歐盟執委會(European Commission)孤兒藥認證。董事長劉勝勇表示,將加速展開多國多中心臨床。

02017-01-20266

接手南港育成 生技中心營運創高峰
由經濟部中小企業處編列預算,2004年成立的南港生技育成中心,歷經13年的產業培育,中小企業處完成了階段性任務,今年1月正式由財團法人生物技術開發中心接手自主營運。生技中心計畫投入大量資源,結合加速器能量,在2年內推動2-3家生技公司上市櫃,將育成速度以倍速成長。

02017-01-16257

南科醫材新南向 建立台灣新氣象
在「新南向政策」下,日前科技部南部科學工業園區管理局率先促成與泰國朱拉隆功大學牙醫學院簽訂合作備忘錄,將台灣牙科醫材廠商產品捐贈作為教學使用,讓該國準牙醫師從學生時期就能使用到MIT的牙科醫材,進而增加對產品的信賴度與使用習慣,未來開業或進入醫院服務時,有機會以台灣產品為優先考量,增加國內產品銷售機會。

02017-01-11378

武田製藥砸52億美元 收購美藥廠Ariad
日本武田製藥周一宣布投資52億美元現金收購美國藥廠Ariad,希望藉助Ariad在抗癌藥物方面的技術擴充產品陣容。武田製藥並表示,日後還將在美國、新興市場及歐洲進行購併,以持續拓展國際市場。

02017-01-11295

智擎新藥授權金衝高
智擎生技(4162)啟動新藥國際授權,智擎昨(3)日表示,旗下抗軟組織肉瘤的新藥PEP503今年規劃國際授權,已有幾個潛在對象接觸中。業界預估,該產品授權金額將超越旗下MM-398(產品名「安能得」)的2.2億美元,可望為台灣生技業再創授權金新高紀錄。

02017-01-04280

10年5家被收購 台灣生技能量國際發光
台灣生技產業能量逐步在國際市場發光!初步統計,10年來已有國際精鼎、華鼎、宜佰康、美時和有勁生技被國際公司收購,凸顯產業在國際市場價值逐漸顯現,預期隨著新藥開發和創新醫材開始進軍國際,業界認為併購腳步也將加速。

02016-12-29285

英Premaitha收購有勁生技
台灣產業檢測平台吸引國際焦點!成立僅6年的有勁生技宣布,該公司以股權交換和現金,合計720萬英鎊(約合新台幣2.7億元)被英國上市公司Premaitha Health收購,該案將於2017年1月31日前執行,開啟台灣基因科技公司被外商併購第一砲。

02016-12-29245

心衰竭新藥 受美日藥廠矚目
於2013年發表於國際頂尖學術期刊British Journal of Pharmacology,並被Global Medical Discovery此一網路期刊選為Key Scientific Article,並順利通過基因毒理,三個月重覆劑量毒理測試即包括狗在內的安全藥理試驗。即將申請美國FDA新藥臨床試驗許可,在國內醫學中心進行臨床試驗,也受到美日大藥廠及創投的矚目。

02016-12-07355

攜手大廠賽諾菲 喜康生物相似藥 拚2022年中國上市
喜康-KY與國際大藥廠賽諾菲(Sanofi)昨(5)日正式宣布成為戰略夥伴,合作開發生物相似藥進軍中國,力拚2022年上市銷售!賽諾菲除入股取得12%股權成為第二大股東外,也取得8項產品的優先合作權,第一階段私募的8千萬美元和2,100萬美元簽約金,合計約32億台幣預計年底前入帳。

02016-12-06257

藥華新藥三期臨床結果亮眼
藥華藥與策略夥伴AOP昨(5)日公布,新藥PROUD-PV樞紐第三期臨床用於治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗結果,顯示其安全性及耐受性均優於對照組,且長期延續臨床試驗完全療效反應也一路向上。策略長林國鐘表示,AOP將於近幾個月向歐洲申請藥證上市,而藥華則規畫在第3季向美國聯邦食藥局(FDA)送件申請。

02016-12-06263

入股+取得授權 賽諾菲 百億加持喜康
喜康-KY引資國際大藥廠投資案拍板!全球前十大藥廠賽諾菲(Sanofi)以參與8千萬美元私募、2,100萬美元簽約金、以及最高達2.36億美元里程金,合計超過百億元台幣取得喜康逾1成股權和4個生物相似藥中國市場權利,一舉打破國際大藥廠投資、募資金額和授權三項新高紀錄。

02016-12-05241

紐澤西卅嬌生集團有意收購歐洲最大生技公司Actelion
嬌生 (Johnson & Johnson) 為擴大旗下藥品陣容,已和歐洲最大生技公司Actelion接觸,表示有意收購該公司。

02016-11-30248

生醫投資吹東風 國內新藥、創新醫材待價而沽
亞洲龐大的人口紅利和新興生醫市場商機誘人,吸引過去一向僅鎖定歐美投資的國際創投和醫藥大廠紛紛東進卡位,而國內新藥和創新醫材更是待價而沽!健亞董事長陳正認為,癌症免疫療法、中樞神經、眼睛相關疾病的預防治療和華人特有疾病將是新一波投資趨勢。

02016-11-22249

全球銷值高達100億美元 逸達 開發動脈病變新藥
逸達生技(6576)繼治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001 50將力拚明年申請藥證後,趁勝追擊,近日宣布向美國Aviv Therapeutics公司技轉開發治療周邊動脈病變新藥,該相關藥物全球銷值曾高達100億美元。

02016-11-22271

積極引進國外技術 大陸生醫業突飛猛進
外界過去對大陸生醫產業的印象,多停留在保健食品或中醫製藥的蓬勃發展,但透過北戴河生命檢康產業創新示範區的規劃問世,可以發現大陸的生醫產業正快速吸取國外經驗並結合國外技術,已經步入高端領域的生醫大國。

02016-11-17245

網購減肥藥含禁藥 查扣萬餘顆
網路亂買減肥產品,小心瘦身不成反傷身,食品藥物管理署會同檢調單位,查獲有網路賣家在中國大陸淘寶網上,購買含禁藥成分「西布曲明(Sibutramine)」的減肥藥「纖體美人」,再分裝轉售給國內消費者,1萬6000多顆膠囊都被查扣。醫師提醒,此藥隨意服用恐心悸、心律不整、血壓飆高,增加心血管疾病風險。

02016-11-17242

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