台灣首例! 順藥止痛新藥 授權美澳動物市場

   Release date: 2018-01-17     Source: 工商時報    Author: 杜蕙蓉    Hits: 294    
Note: 順藥(6535)授權案再攻一城!旗下長效止痛新藥以合計800萬美元,加上未來上市將可分潤權利金的條件,授權給美國動物藥品開發公司Skyline Vet Pharma(以下簡稱SVP),開發北美與紐澳動物藥市場,創下台灣新藥成功授權做動物用藥的先例。
順藥(6535)授權案再攻一城!旗下長效止痛新藥以合計800萬美元,加上未來上市將可分潤權利金的條件,授權給美國動物藥品開發公司Skyline Vet Pharma(以下簡稱SVP),開發北美與紐澳動物藥市場,創下台灣新藥成功授權做動物用藥的先例。
 
順藥與SVP是在昨(16)日簽署長效止痛新藥的動物藥授權協議(即CS011專案)。
 
順藥將取得SVP授權金,包括首期簽約金20萬美元與後續之里程碑款,總金額可達800萬美元,上市後則可按銷售額比例取得權利金。SVP則取得CS011在北美(美國及加拿大)、澳洲與紐西蘭市場的動物藥開發與銷售權利。依據合約,SVP將負責申請臨床試驗許可,完成上市前之相關臨床試驗(包括藥物動力學、劑量尋找、有效性與安全性等試驗)、上市許可申請、取得藥證並進行市場銷售。這是順藥繼取得台灣原生新藥LT1001(台灣商品名: 納疼解R)的第一張藥證,並成功授權台灣與中國大陸市場後,創下台灣新藥成功授權做動物用藥的先例。
 
順藥表示,CS011有效成份與LT1001長效止痛新藥相同,為LT1001開發用於動物止痛之生命周期計畫,該成份除可用於人類外,亦可用於動物。 
 
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