易威新藥 要搶日本藥證

   Release date: 2017-12-26     Source: 經濟日報    Author: 黃文奇    Hits: 200    
Note: 易威(1799)昨(25)日公告旗下子公司全崴生技所開發、用於傷口治療之胎兒皮膚細胞新藥 TWB-103,已於台北三軍總醫院完成臨床一期試驗之初步安全性評估,未觀察到立即的臨床安全性疑慮,將規劃在台、日兩地進入臨床二期試驗,拚先搶日本藥證。
易威(1799)昨(25)日公告旗下子公司全崴生技所開發、用於傷口治療之胎兒皮膚細胞新藥 TWB-103,已於台北三軍總醫院完成臨床一期試驗之初步安全性評估,未觀察到立即的臨床安全性疑慮,將規劃在台、日兩地進入臨床二期試驗,拚先搶日本藥證。
 
易威表示,胎兒皮膚細胞新藥TWB-103是全崴生技所研發,內含具活性的「同種異體」皮膚纖維母細胞,搭配特殊配方之水膠,用於治療植皮手術之供皮部位傷口。
 
進度方面,易威說,TWB-103目前正在進行的臨床一/二期試驗為「隨機分配、雙盲、安慰劑對照組」設計,臨床一期在台北市三軍總醫院的整形外科執行,於今年7月開始收納受試者,直至今年11月底,共有七名受試者完成治療,其中六位完成28天的觀察。
 
在未解盲下,TWB-103針對臨床一期的試驗結果進行初步安全性評估。結果顯示,所有受試者的供皮區傷口皆在開始用藥兩周內完全癒合;在治療及後續觀察期,未觀察到與試驗用藥有關的不良反應。 
 
Reward
 
More>Related產業動態

Featured
Recommended產業動態
Ranking