生控抗癌藥 臨床加速度

   Release date: 2017-10-02     Source: 經濟日報    Author: 黃文奇    Hits: 250    
Note: 生控抗癌藥,臨床試驗加速。生控基因表示,近期將完成旗下子宮頸癌癌前病變治療劑TVGV-1在台灣的臨床一期試驗,今年底前可望完成分析報告,預計明年啟動二期試驗,而B肝領域也報佳音,明年也將申請進入台灣人體臨床(IND)。
  生控基因董事長章修綱。 生控/提供
          生控基因董事長章修綱。 生控/提供
生控抗癌藥,臨床試驗加速。生控基因表示,近期將完成旗下子宮頸癌癌前病變治療劑TVGV-1在台灣的臨床一期試驗,今年底前可望完成分析報告,預計明年啟動二期試驗,而B肝領域也報佳音,明年也將申請進入台灣人體臨床(IND)。

生控基因董事長章修綱表示,生控近期現金增資2億元到位,可望加速各項臨床試驗推動,其中子宮頸癌癌前病變治療劑TVGV-1已順利完成台灣臨床一期試驗收案,由於收案速度流暢、試驗品質優越、成本性價比高,第二期臨床試驗重心將轉至台灣,將加速進行。
 
生控表示,由於台灣臨床試驗品質優越,且收案速度較美國更快,因此公司決議暫停美國二期試驗,將重心轉回台灣,以期降低研發成本、加快產品上市的速度,全力投入台灣臨床。
 
在子宮頸癌前治療產品二期規劃部分,台灣正與國內多個醫學中心洽談,則啟動與多個醫學中心合作,台灣的二期試驗設計也會與美國不同,台灣一期15位已經收案完成,目前正在撰寫分析報告,預計今年內可望完成,二期明年上半年啟動。
 
除了子宮頸癌癌前病變治療劑之外,生控表示,旗下的B型肝炎治療劑與肝炎研究權威陳培哲教授合作,進行小鼠動物實驗,發現生控B型肝炎治療劑除了能使小鼠血清中病毒與表面抗原量顯著下降到完全清除,在經過持續一年的長期追蹤,也顯示出小鼠有免疫記憶性的產生,此一結果使得將來進入臨床開發階段時,為病患提供長期保護的預防效果埋下伏筆。
 
進一步說,若能開發成功,未來像是B型肝炎這種終身帶原的疾病,皆有機會透過門診注射疫苗後達到「治療」及「終身免疫」的目標,目前規劃,B型肝炎治療劑的臨床一期,明年也將同步在台啟動。
 
根據統計,全球肝癌相關用藥市場高達130億美元,若擴及到肝病將更為可觀。但世界衛生組織指出,每20名病毒性肝炎患者中,只有1人對病情有意識,每100名病患僅1人接受治療,如此低的治療率導致全球每年超過150萬人死於病毒性肝炎。生控表示,旗下的B肝創新療法,可望著眼肝病市場每年至少130億美金的大餅。 
 
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