美時學名藥 獲日藥證

   Release date: 2017-08-17     Source: 經濟日報    Author: 黃文奇    Hits: 247    
Note: 美時製藥(1795)8月16日公告,該公司代工研發的賀爾蒙學名藥Norethisterone/Ethinylestradiol已獲得日本主管機關PMDA正式核准並取得藥證,下半年將加入美時產品銷售行列,貢獻營運。
美時製藥(1795)8月16日公告,該公司代工研發的賀爾蒙學名藥Norethisterone/Ethinylestradiol已獲得日本主管機關PMDA正式核准並取得藥證,下半年將加入美時產品銷售行列,貢獻營運。
 
代工研發製造之賀爾蒙藥Norethisterone由美時開發製造,是一種與雌激素或單獨用於激素避孕藥,激素替代療法和婦科疾病治療組合使用的藥物,已經正式通過日本PMDA核准,且由客戶端領證,雙方將攜手進行該口服避孕藥學名藥上市的準備工作。
 
針對進入障礙較高的日本市場,美時採取代工研發模式,美時表示,此次領證是近期一大突破,象徵美時在高致敏用藥的合作開發市場有領先地位,將與該日本客戶拓展此產品線,未來將有更多賀爾蒙與癌症藥能循此模式在日本開花結果。
 
美時自董事長林群上任後,體質調整成效顯,營業費用率創下合併後新低36.8%,營業利益1.68億元則創合併後次高,季增108.5%、由虧轉盈,未來獲利會季季高。
 
美時第2季合併營收為15.8億元,營業利益創下與艾威群合併後次高,達1.68億元,季增108.5%;稅後純益約5,800萬,EPS為0.15元,較去年同期成長114.3%,亦為合併後次高。 
 
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