薩國8家藥廠將被暫時強制停止生產藥品

   Release date: 2016-08-10     Source: 台灣動物新聞網    Author: 經濟部 / 駐薩爾瓦多大使館經濟參事處    Hits: 143    
Note: 薩國國家藥品局局長Jose Vicente Coto表示,本(2016)年7月31日起薩國8家藥廠因不符合世界衛生組織(WHO)所公布之「第32版優良藥品製造標準(GMP)」,將被暫時性強制停止生產藥物。
薩國8家藥廠將被暫時強制停止生產藥品

今日報/世界日報

薩國國家藥品局局長Jose Vicente Coto表示,本(2016)年7月31日起薩國8家藥廠因不符合世界衛生組織(WHO)所公布之「第32版優良藥品製造標準(GMP)」,將被暫時性強制停止生產藥物。

該GMP是為確保藥品可在有效期間保持其純度及效力,藥廠實驗室須具備基礎設施,以防止製藥過程受污染,即可保證藥物品質、安全及效率。C局長另表示,因政府推行薩國藥物管制法律,薩國國內藥廠需時常依據WHO組織所發布之報告而更新,並達到GMP標準。

薩國化學製藥工業協會(Inquifar)主席Carmen Estela Perez表示,全薩國藥廠在2014年之前均依照WHO組織所發布之第25版GMP標準所實施,至同年7月份,為使全國藥廠採用新標準,薩國國家藥品局開始推行WHO組織所發布之第32版GMP標準。

薩國雖有50家藥廠,但只有 31家藥廠具備GMP證書,其中14家為大型藥廠,其餘為中小型藥廠。薩國國家藥品局C局長指出,目前薩國19家藥廠尚未符合GMP標準,其中5家藥廠同意改變其實驗室製藥類型;3家藥廠因生產天然藥物,致以不適合採用該GMP標準;另外4家因防範措施即將關閉;惟7家藥廠因尚未採納新GMP標準,將被暫時性強制停止生產工程。
 
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