結盟德廠 友華 獲癌症新藥亞洲10國代理

   Release date: 2016-07-06     Source: 工商時報    Author: 杜蕙蓉    Hits: 202    
Note: 友華生技(4120)昨(5)日宣布,與德國藥廠Aeterna Zentaris(NASDAQ:AEZS)簽約合作,友華取得AEZS旗下子宮內膜癌藥物Zoptrex在台灣及東南亞9國的獨家代理權,子公司友杏則將負責生產。
友華生技(4120)昨(5)日宣布,與德國藥廠Aeterna Zentaris(NASDAQ:AEZS)簽約合作,友華取得AEZS旗下子宮內膜癌藥物Zoptrex在台灣及東南亞9國的獨家代理權,子公司友杏則將負責生產。
 
AEZS表示,Zoptrex第三期臨床試驗已收案完成,預定今年第3季完成三期臨床試驗報告。若試驗結果表現如預期,將在2017年上半年向美國FDA及歐盟EMA申請新藥上市。
 
根據合約條款,AEZS將Zoptrex的智慧財產權及產品,在台灣及東南亞9國區域商業化授權給友華,簽約後將收取一筆永久性簽約金;而產品開發中若達到預先規劃的法規和商業化里程碑時,友華將依階段支付AEZS授權金,此外,產品上市後,AEZS將可依銷售淨額取得權利金。友華將負責所代理市場的產品開發,查驗登記,政府/健保給付申請和產品商業化。
 
友華指出,Zoptrex為第一個利用合成胜肽為載體結合艾黴素(doxorubicin)治療子宮內膜癌的新成分藥物。此新藥特色在於合成胜肽載體具有標靶治療效果,能針對黃體生成素受體表現過高的癌細胞進行結合;與傳統的艾黴素相較,Zoptrex可能有更好的治療效果及更低的副作用。
 
友華董事長蔡正弘表示,此次簽約所獲得在台灣及東南亞9國的獨家代理權以及藥品製造權,除可讓友華在抗癌藥物產品組合上更加堅強,對於拓展亞洲癌症市場更具信心外,也將在興建中的友杏生技癌症針劑廠生產,將進一步增強集團產銷上競爭力。
 
蔡正弘表示,癌症相關治療領域一直是友華新藥開發的主要方向之一,其中包含目前正於多國進行之第三期臨床實驗之多重機轉免疫療法的口腔癌新藥及胰臟癌新藥;與AEZS簽約合作主要是看重Zoptrex對於子宮內膜癌的卓越治療效果和高度市場潛力。 
 
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