藥華攜手諾思格 候選新藥登陸

   Release date: 2016-05-17     Source: 工商時報    Author: 杜蕙蓉    Hits: 179    
Note: 藥華藥昨(16)日宣布,將攜手諾思格(北京)醫藥合作,讓PV(真性紅血球增生症)、C型肝炎、B型肝炎等候選新藥進軍大陸。
藥華藥昨(16)日宣布,將攜手諾思格(北京)醫藥合作,讓PV(真性紅血球增生症)、C型肝炎、B型肝炎等候選新藥進軍大陸。
 
藥華是透過旗下子公司藥華生物科技(北京)與中國知名臨床CRO公司諾思格,簽署合作協議,達成臨床試驗合作協議,未來諾思格將協助藥華針對PV、C型肝炎、B型肝炎等候選新藥在大陸市場進行各項臨床試驗申請事務,包臨床試驗批文申請、臨床試驗執行、申請上市藥證等。
 
此舉宣示藥華正式啟動在大陸市場的新藥開發臨床試驗與上市規畫布局。
 
藥華表示,大陸的醫藥市場雖然龐大但有自己的遊戲規則,許多歐美新藥開發公司皆陸續與中國大陸本土CRO公司建立戰略合作夥伴關係,希望減少臨床試驗資源的重複投入並縮短新藥上市時間。
 
諾思格是大陸規模最大的專業CRO公司之一,在亞太地區擁有超過600人的專業團隊,並與超過200餘家機構、400多家醫院及700多個實驗室都有合作關係。該公司熟諳大陸藥物發展與大陸食品藥品監督管理總局(CFDA)對各項臨床試驗與相關法規的要求,能提供全面的臨床試驗服務,將藥華醫藥所累積的臨床研究資料,與中國CFDA制度及相關法規平台順利接軌,成為兩岸新藥研發搭橋的民間版示範指標。
 
藥華表示,諾思格在腫瘤、心血管、中樞神經系統等領域擁有獨特臨床研究經驗,2013、2014年更連續二年在中國CRO行業創新力企業評選中榮獲「中國最具投資價值的十大CRO企業」,因此在諾思格協助下,預料將有助藥華醫藥大幅縮短旗下新藥在大陸市場的臨床試驗階段與上市時程,同時節省臨床開發成本。 
 
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