國璽幹細胞製劑藥廠 動土

   Release date: 2016-05-13     Source: 工商時報    Author: 龍益雲    Hits: 181    
Note: 國璽幹細胞應用技術公司昨(12)日動土,將興建號稱全球首座符合PIC/S GMP認證幹細胞製劑藥廠,預訂2018年底前完工,初期規畫年產10萬劑幹細胞製劑,除生產本身幹細胞開發的新藥,也接受學術、臨床、業界委託生產製造。
國璽幹細胞應用技術公司昨(12)日動土,將興建號稱全球首座符合PIC/S GMP認證幹細胞製劑藥廠,預訂2018年底前完工,初期規畫年產10萬劑幹細胞製劑,除生產本身幹細胞開發的新藥,也接受學術、臨床、業界委託生產製造。
 
國璽幹細胞董事長莊明熙強調,昨天動土代表台灣幹細胞新藥已進入藥廠階段,未來量產一定會讓台灣的醫學科技更進步,擠進國際醫學之列。
 
國璽預計投入5億元在竹北生物醫學園區興建全新製劑藥廠,占地0.44公頃,地下2層及地上5層建物總建築面積約4,500坪,並率先全台發展幹細胞新藥,經過多年研發、測試已有兩支幹細胞新藥產品進入人體臨床實驗,分別是治療肝硬化「GXH C1」及治療腦中風「GXNPC1」的幹細胞藥物,並有10支候選開發新藥完成動物試驗。
 
國璽強調,幹細胞製劑藥廠生產主原料幹細胞是活體材料,製造過程不僅要符合基本的PIC/S GMP藥品規範,整體生產流程都需符合人體細胞組織優良操作規範,以達到產品安全、有效、品質一致的目標。 
 
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