韓MFDS審查新藥 智擎獲1,000萬美元授權金

   Release date: 2016-05-12     Source: 工商時報    Author: 方明    Hits: 271    
Note: 智擎(4162)昨(11)日宣布,新藥安得能(ONIVYDE)獲得韓國食品藥物安全部(MFDS)接受申請新藥上市送件,並將開始進行新藥上市審查流程,智擎將可獲得1,000萬美元的階段里程碑授權金。
智擎(4162)昨(11)日宣布,新藥安得能(ONIVYDE)獲得韓國食品藥物安全部(MFDS)接受申請新藥上市送件,並將開始進行新藥上市審查流程,智擎將可獲得1,000萬美元的階段里程碑授權金。
 
智擎表示,MFDS以公文正式表示對ONIVYDE在韓國指定為罕見疾病藥物的正面意見。
 
智擎於2011年將ONIVYDE在歐洲及亞洲(台灣除外)的開發、製造與商品化等權利,授權予Merrimack公司。
 
根據智擎與Merrimack於2011年5月雙方所簽署的授權暨合作契約,韓國屬亞洲地區重點發展市場,也是重要的開發里程碑之一,因此,智擎依契約規定可獲得1,000萬美元的階段里程碑授權金。 
 
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