日本擬核准「瑞德西韋(Remdesivir)」新冠肺炎治療藥
Date: 2020-05-08    From: 經濟部國貿局    Author: 駐大阪辦事處
Note: 據日本NHK新聞等媒體報導稱,美國大型製藥廠Gilead Sciences Inc.的日本法人,日前向日本厚生勞動省提出申請新冠肺炎之候選治療藥物「瑞德西韋(Remdesivir)」的製造和銷售的許可一案,日本厚生勞動省將採用簡化審查手續的「特例批准」制度,最快可於本(5)月7日獲得核准上市。
 「瑞德西韋」係用於病患靜脈的點滴注射藥,曾作為伊波拉出血熱的治療藥物被開發,可抑制病毒在人體內的繁殖。另外,美國食品藥品監督管理局(FDA)已於5月1日緊急核准其為新冠肺炎重症住院患者之治療藥物。
 
若「瑞德西韋(Remdesivir)」在日本取得製造及上市核可,未來能對日本提供多少數量,據悉目前仍屬未知之數。Gilead Sciences Inc.提出的瑞德西韋生産目標,預定在2020年10月達到50萬人份,2020年底超過100萬人份。
 
由於迄今日本尚未有核准之新冠肺炎治療藥物,日商富士底片控股旗下富山化學開發的新型流感治療藥「法匹拉韋(商品名:Avigan)」,亦是抑制病毒在體內增殖的藥物,日本國內正加速推動對該藥物之臨床試驗及研究。
 
 

 
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